İlaç kutularında basılı kullanma talimatının bulunmaması, elektronik kullanma talimatı yani e-KT uygulamasına geçişten kaynaklanıyor. TİTCK kılavuzu doğrultusunda 6 Aralık 2024’te başlayan kademeli uygulamayla vatandaşlar, ilaçların güncel prospektüs bilgilerine kutu üzerindeki karekodu okutarak ulaşabiliyor.
İlaç kutularından basılı prospektüs çıkmaması, vatandaşların son dönemde merak ettiği konular arasında yer alıyor. Uygulamanın, elektronik kullanma talimatı olarak bilinen e-KT sistemine geçiş kapsamında yürütüldüğü bildirildi.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) kılavuzu doğrultusunda 6 Aralık 2024 tarihinden itibaren ilaçlarda e-KT uygulamasına kademeli olarak geçiliyor. Yeni sistemle birlikte ilaçların kullanma talimatlarına dış ambalaj üzerinde bulunan karekod aracılığıyla erişilebiliyor.
İlaç prospektüsüne karekodla ulaşılabiliyor
Elektronik kullanma talimatına ulaşmak için ilaç kutusunun dış ambalajında yer alan karekodun telefon veya tablet kamerasıyla okutulması gerekiyor.
Karekod okutulduğunda ilaca ait güncel kullanma talimatı elektronik ortamda görüntülenebiliyor. Böylece vatandaşlar, basılı prospektüste yer alan kullanım şekli, doz bilgisi, uyarılar, yan etkiler ve saklama koşulları gibi bilgilere dijital olarak ulaşabiliyor.
İlaç kutusundaki karekodun okunmaması halinde ise telefonun kamera uygulaması yeniden açılarak veya farklı bir açıdan okutma yapılarak işlem tekrarlanabiliyor.
Basılı prospektüs yoksa ambalaj eksikliği sayılmıyor
Basılı kullanma talimatının ilaç kutusunda bulunmaması, karekod üzerinden güncel e-KT’ye erişilebildiği sürece tek başına ambalaj eksikliği olarak değerlendirilmiyor.
Vatandaşların öncelikle kutu üzerindeki karekodu kontrol etmesi ve elektronik kullanma talimatına erişim sağlayıp sağlayamadığını doğrulaması gerekiyor.
Bununla birlikte tüm ilaçlar için aynı uygulamanın geçerli olmadığı belirtiliyor. İstisna tutulan ürünler dışında kalan ilaçlarda e-KT yükümlülüklerinin 1 Ocak 2027 itibarıyla uygulanacağı bildirildi.
e-KT’ye erişilemiyorsa ne yapılmalı?
İlaç kutusunda basılı prospektüs bulunmuyor ve karekod üzerinden elektronik kullanma talimatına da ulaşılamıyorsa, ilgili ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerekiyor.
Bu durumda vatandaşlar, ilaca ait kullanma talimatının nasıl temin edileceği konusunda firmadan bilgi alabilir. Kullanma talimatına erişilememesi halinde ilaçla ilgili kullanım, doz veya yan etki konusunda kendi başına karar verilmemesi önem taşıyor.
İlaç kullanımıyla ilgili tereddüt yaşanması halinde eczacıya veya doktora danışılması gerekiyor.
e-KT uygulaması ne zaman tamamen uygulanacak?
TİTCK kılavuzu kapsamında elektronik kullanma talimatı uygulamasına 6 Aralık 2024 tarihinde kademeli olarak geçildi. İstisna tutulan ürünler dışında kalan tüm ürünlerde e-KT yükümlülüklerinin 1 Ocak 2027 itibarıyla uygulanacağı açıklandı.
Bu nedenle bazı ilaç kutularında basılı prospektüs bulunurken bazı ürünlerde kullanma talimatı yalnızca karekod üzerinden sunulabiliyor. Uygulamanın ürün bazında geçiş takvimine göre değişebileceği belirtiliyor.
Vatandaşların ilaç kutusundaki karekodu kontrol etmesi ve güncel elektronik kullanma talimatına erişim sağlayabildiğinden emin olması gerekiyor.
